Informazioni del produttore e data dell’ultimo aggiornamento

Informazioni del produttore:
Tonic Easy Medical S.A.
Indirizzo postale: R. do Heroísmo, 281, Arm. 1, 4300-259 Porto, Portogallo
E-mail: supporto@tonicapp.com
Sito web: www.tonicapp.it

Nome formale del dispositivo: AI Virtual Assistant
Nome commerciale del dispositivo: Tonic Drugs
UDI di base: ++G490121LZ
UDI-DI: +G4901210V
UDI-PI: +$$+71.2.1/16D20241128VC
Organismo emittente: HIBCC

Data dell’ultimo aggiornamento: 10.09.2025

Identificatore univoco: IT_V5.0_10092025

  1. Quali sono i requisiti software e hardware per accedere al modello Drugs (beta)?

I dispositivi compatibili includono smartphone e tablet iOS (Apple) e Android, nonché computer, smartphone e tablet che utilizzano browser web moderni come Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari e Microsoft Edge. È necessaria una connessione a Internet per utilizzare lo strumento ed è consigliato avere sempre aggiornate le versioni più recenti del sistema operativo e del browser per garantire un’esperienza ottimale.

  1. Dove posso accedere al modello Drugs (beta)?

È disponibile nella sezione “Tonic AI” della piattaforma Tonic.

  1. A cosa serve il modello Drugs (beta)?

Questo strumento utilizza l’intelligenza artificiale (IA o AI) ed è progettato per supportare i medici nel trattamento dei pazienti, fornendo loro informazioni aggiornate e precise sui farmaci.

È stato addestrato dal nostro team utilizzando come fonte i Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) registrati presso l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Viene aggiornato periodicamente. È destinato esclusivamente ai medici e ha lo scopo di supportare, non sostituire, il tuo giudizio clinico.

  1. Quali sono i benefici clinici del modello Drugs (beta)?

Il modello ottimizza l’assistenza clinica supportando i medici nel prendere decisioni più informate, migliorando la sicurezza nell’uso dei farmaci, offrendo raccomandazioni terapeutiche personalizzate e aumentando l’efficienza dei flussi di lavoro clinici.

  1. Come funziona il modello Drugs (beta)? Potete farmi degli esempi?

All’interno di Tonic, apri la sezione “Tonic AI”, seleziona “Drugs” tra gli assistenti disponibili utilizzando i pulsanti appena sopra la barra di inserimento del testo e digita la tua domanda.
Ecco un suggerimento per iniziare: “La claritromicina è indicata nel trattamento della polmonite?”. Una volta ottenuta la risposta, puoi fare domande complementari, dato che lo strumento mantiene il contesto, ad esempio: “E quali sono le controindicazioni all’uso di questo farmaco?”.

  1. Puoi darmi alcuni consigli per ottenere risposte della massima qualità?

Una delle caratteristiche dello strumento è che le sue risposte sono di qualità migliore quando nella domanda viene menzionato il nome del farmaco o della molecola. Se desideri saperne di più su una marca specifica, devi nominarla nella tua domanda. Se poni una domanda e non sei completamente soddisfatto della risposta, puoi rigenerare la domanda o chiedere allo strumento di verificarla e indicarti da quale documento ha tratto le informazioni.

  1. In quali lingue funziona il modello Drugs (beta)?

Puoi interagire con lo strumento in diverse lingue. Tuttavia, ti consigliamo di formulare le domande in italiano, in quanto è la lingua originale del suo database.

  1. Posso fidarmi delle risposte generate dal modello Drugs (beta)?

Lo strumento è in continua evoluzione e validazione, ma alcune risposte possono essere incomplete, imprecise o errate. È importante consultare i documenti che ti fornisce come parte delle risposte, cliccando sui link, così da poter verificare la qualità di ciascuna risposta. Le informazioni che ti dà non sostituiscono il tuo giudizio clinico, né il normale processo decisionale sulle cure da somministrare a un paziente. Verifica sempre i fatti prima di prendere decisioni o agire in base alle risposte dello strumento.

  1. Quali sono i limiti del modello Drugs (beta)?

Lo strumento si basa esclusivamente sulle informazioni contenute nei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) registrati presso l’AIFA. Se hai domande su farmaci non presenti in questi documenti (ad esempio, raccomandazioni di società mediche), non sarà in grado di risponderti.

Inoltre, lo strumento non è in grado di rilevare più farmaci, molecole o patologie in una stessa richiesta. Riconosce e risponde solo alla prima entità menzionata, ignorando le altre. Per evitare questo problema, formula domande separate per ogni farmaco / molecola / patologia, invece di includere più termini nella stessa domanda. Infine, assicurati che tutti i dati inseriti nello strumento siano corretti e completi, poiché dati errati possono portare a raccomandazioni inappropriate.

  1. Quali sono le controindicazioni all’uso del modello Drugs (beta)?

Non deve essere utilizzato come unica base per prendere decisioni sui trattamenti medici; è destinato a supportare, non a sostituire, il giudizio clinico. Inoltre, non utilizzare il software in situazioni di emergenza, in cui è richiesto un giudizio clinico immediato.

  1. Quali rischi residui sono stati identificati nell’uso del modello Drugs (beta)?

Nonostante i processi esaustivi di progettazione, verifica e validazione, permangono i seguenti rischi residui:

Privacy dei dati: sebbene esistano meccanismi di protezione, rimane un rischio residuo di accesso non autorizzato a informazioni personali identificabili.

Integrità dei dati: esiste un piccolo rischio di corruzione o modifica non autorizzata dei dati, anche con controlli di accesso rigorosi.

Disponibilità del sistema: fattori tecnici esterni possono influenzare temporaneamente l’accesso allo strumento.

Bias nei risultati: sebbene vengano implementate strategie di mitigazione dei bias (ad es. risposte casuali, tracciabilità), può persistere un lieve bias nei risultati che influisce sull’interpretazione dell’utente.

Interpretazione da parte dell’utente: l’assistente di IA è uno strumento di supporto. Un’interpretazione errata o una dipendenza eccessiva senza verifica clinica possono portare a un uso inadeguato.

Dipendenza da modelli di terzi: l’assistente di IA dipende parzialmente da fornitori di modelli esterni. Modifiche non controllate da parte di tali fornitori possono influenzare il ragionamento o le prestazioni.

Riconoscimento di entità multiple: lo strumento non è in grado di rilevare più farmaci, molecole o patologie nella stessa richiesta. Riconosce e risponde solo alla prima entità menzionata, ignorando le altre. Per evitare questo problema, è necessario formulare domande separate per ogni farmaco / molecola / patologia, invece di includere più entità in una singola domanda.

Sono state implementate diverse misure di sicurezza e controllo per ridurre questi rischi, inclusi protocolli di protezione dei dati, controlli di accesso rigorosi e meccanismi per minimizzare il bias. Tuttavia, è importante mantenere una vigilanza attiva e verificare sempre le informazioni ottenute.

  1. Il modello Drugs (beta) è aggiornato?

Lo strumento può non avere i dati più recenti se ci sono stati aggiornamenti recenti su farmaci o linee guida cliniche successivi all’ultima revisione del software. È importante restare aggiornati sugli avvisi dell’AIFA.

  1. Il modello Drugs (beta) è gratuito?

Attualmente lo strumento è disponibile gratuitamente per tutti i nostri utenti. In futuro, a seconda del volume di utilizzo, potremmo dover condividere i costi.

  1. Esiste una cronologia dei messaggi?

Lo strumento conserva la cronologia degli ultimi 20 messaggi. Se desideri salvare alcune informazioni, prima di uscire dalla chat puoi usare l’opzione “copia / incolla” tenendo premuto sul messaggio.

  1. Come chiudo o elimino una chat?

Per chiudere la chat, basta tornare alla schermata principale della piattaforma. Per eliminarla, clicca su “Elimina conversazione e mostra esempi” nella parte superiore della finestra della chat prima di uscire.

  1. Quali sono le metriche di prestazione del modello Drugs (beta)?

Lo strumento ha dimostrato un eccellente rendimento clinico in molteplici dimensioni, come completezza, precisione, coerenza e capacità di risposta.

Completezza: il modello ha recuperato in modo costante informazioni complete su trattamenti e sicurezza. Nei test di validazione effettuati, i punteggi di completezza variavano tra il 92,96% e il 99,67%, superando significativamente modelli di uso generale come GPT-4 e Med-PaLM (intervallo tipico: 60-98%).

Precisione: il sistema ha raggiunto un’elevata accuratezza in tutti i casi d’uso validati, con punteggi compresi tra il 90,14% e il 100%, garantendo un recupero affidabile di nomi di farmaci, principi attivi, sezioni del foglio illustrativo e quesiti clinici aperti. Ciò facilita decisioni cliniche sicure riducendo il rischio di disinformazione.

Coerenza: il modello ha dimostrato una perfetta coerenza nelle risposte a quesiti simili in diverse versioni del foglio illustrativo e in varianti regionali, con un alfa di Cronbach pari a 1,00. Questo assicura la riproducibilità e la fiducia del professionista clinico nei risultati.

Prestazioni del sistema: l’assistente ha mantenuto una bassa latenza (8,24 secondi) e un tasso di errore dello 0% in condizioni di stress, garantendo un accesso tempestivo e affidabile alle informazioni.

Bias commerciale: il modello ha mostrato un coefficiente di Gini pari a 0,25, il che indica una distribuzione equa dei riferimenti ai farmaci tra i produttori farmaceutici.

  1. Il modello Drugs (beta) è lento, perché?

Durante i picchi di utilizzo, il servizio può rallentare. Ti chiediamo di attendere un po’ e riprovare più tardi.

  1. Cosa devo fare se il modello Drugs (beta) fallisce?

Nel caso in cui lo strumento non sia disponibile, assicurati che il dispositivo che esegue l’assistente sia acceso e connesso alla rete. Chiudi e riapri il software della piattaforma per riavviare lo strumento. Segnala immediatamente l’errore. Puoi farlo inviando un’e-mail a supporto@tonicapp.com o inviando un messaggio tramite il link in “Supporto” situato nella parte superiore della finestra della chat. Il tuo feedback è molto importante per noi. Trattandosi di una versione beta, attendiamo i tuoi suggerimenti per migliorare il funzionamento dello strumento.
Se il problema persiste, consulta un’altra fonte affidabile. Puoi cercare i fogli illustrativi dei prodotti registrati presso l’AIFA qui: https://www.aifa.gov.it

  1. Qual è la politica sulla privacy del modello Drugs (beta)?

Le tue interazioni con lo strumento non saranno condivise con terzi: la tecnologia di IA generativa utilizzata nello strumento non può apprendere dai dati che condividi nella chat. In ogni caso, ti preghiamo di non condividere informazioni sensibili di terzi (ad es. dati personali dei tuoi pazienti) durante le conversazioni con lo strumento. Per maggiori informazioni, consulta la nostra politica sulla privacy: https://tonicapp.it/informativa-sulla-privacy-di-tonic-app/

  1. Quali sono i termini di utilizzo del modello Drugs (beta)?

Non permettiamo l’uso dello strumento per la produzione di contenuti offensivi, molesti o violenti, né per fini illegali, fraudolenti o ingannevoli. Per maggiori informazioni, consulta le nostre condizioni di utilizzo: https://tonicapp.it/termini-e-condizioni-duso-di-tonic-app/

  1. Cosa devo fare se si verifica un incidente grave relativo al modello Drugs (beta)?

Se si verifica un incidente grave in relazione all’uso dello strumento, è importante segnalarlo immediatamente al produttore e all’autorità competente – AIFA – https://www.aifa.gov.it. Gli incidenti gravi possono includere situazioni che causano o potrebbero causare danni significativi alla salute dell’utente o del paziente. Questa segnalazione contribuisce a garantire la sicurezza continua del dispositivo e ad adottare le misure correttive necessarie.

  1. Come posso accedere alle istruzioni per l’uso elettroniche del modello Drugs (beta)?

Per accedere alle istruzioni per l’uso dello strumento, segui questi passaggi:

1- Visita il nostro sito web www.tonicapp.it
2- Seleziona la tua lingua preferita nella barra di navigazione
3- Vai alla sezione inferiore della homepage
4- Clicca su “Istruzioni per l’uso Tonic AI”

Se hai difficoltà, contattaci a supporto@tonicapp.com per ricevere assistenza.

Per richiedere le istruzioni per l’uso in formato cartaceo, invia una e-mail a supporto@tonicapp.com con la tua richiesta. La versione cartacea delle istruzioni per l’uso non è aggiornata automaticamente. Controlla periodicamente gli aggiornamenti visitando la sezione delle istruzioni per l’uso elettroniche sul sito web: www.tonicapp.it.

Le istruzioni per l’uso saranno disponibili per un periodo di 15 anni dopo l’immissione sul mercato dell’ultimo dispositivo.