Informazioni del produttore e data dell’ultimo aggiornamento

Informazioni sul produttore:
Tonic Easy Medical S.A.
Sede: R. do Heroísmo, 281, Arm. 1, 4300-259 Porto, Portogallo
Email: supporto@tonicapp.com
Sito web: https://www.tonicapp.it

Nome ufficiale del dispositivo: Calculators & scales
Nome commerciale del dispositivo: Calcolatrici e scale
UDI di base: ++49011602A
UDI-DI: G49011600Z
UDI-PI: +$$+71.16.0/16D20240214ZF
Organizzazione emissaria: HIBCC

Ultimo aggiornamento: 10.12.2025

Identificativo univoco: Calculadoras&escalas_IT_V1.0_10122025

  1. Quali sono i requisiti software e hardware per accedere al modulo Calcolatrici e scale?

I dispositivi compatibili includono smartphone iOS (Apple) e Android, nonché computer. Per utilizzare lo strumento è necessaria una connessione a Internet e si consiglia di mantenere il sistema operativo e il browser aggiornati alle versioni più recenti per garantire un’esperienza ottimale.

  1. Dove posso accedere al modulo Calcolatrici e scale?

È possibile accedervi tramite la sezione “Calcolatrici e scale” all’interno della piattaforma Tonic.

  1. A cosa serve il modulo Calcolatrici e scale?

Il modulo Calcolatrici e scale è stato sviluppato per supportare i medici nel processo decisionale clinico, riunendo diversi strumenti utili nella pratica clinica quotidiana. Non intende sostituire il giudizio clinico, ma piuttosto fornire un modo pratico, sicuro ed efficiente per eseguire semplici calcoli medici a supporto del processo decisionale del medico.

  1. Quali sono i vantaggi clinici del modulo Calcolatrici e scale?

Il modulo ottimizza l’assistenza clinica fornendo calcolatrici e scale cliniche efficienti, standardizzate e validate, comunemente utilizzate nella pratica clinica, aumentando l’efficienza e la solidità dei calcoli clinici di routine.

  1. Come funziona il modulo Calcolatrici e scale? Puoi fare degli esempi?

In Tonic, apri la sezione “Calcolatrici e scale” e cerca una calcolatrice/scala (ad esempio, “CURB-65”, “BMI”, “CHA2DS2-VA”). Si inseriscono i dati richiesti (numerici o categorici) e si selezionano le unità di misura, se applicabili. Il modulo esegue il calcolo e presenta i risultati, insieme alle linee guida per l’interpretazione, quando necessario.

  1. Puoi darmi qualche consiglio su come ottenere risultati di buona qualità?

Assicurarsi che tutti i valori inseriti (ad esempio, valori di analisi di laboratorio, età, peso e altri dati clinici) siano accurati, completi e misurati correttamente. Confermare le unità di misura (ad esempio, mg/dL o mmol/L), ove applicabile.
Utilizzare le calcolatrici solo per la popolazione di pazienti e il contesto clinico descritti nelle istruzioni della calcolatrice.
Consultare i riferimenti bibliografici forniti nella calcolatrice per convalidarne l’idoneità al contesto clinico.

  1. Posso fidarmi dei risultati generati dal modulo Calcolatrici e scale?

Il modulo è stato verificato e validato per garantire che i calcoli corrispondano ai risultati attesi derivati ​​dai dati ottenuti dalla letteratura medica. Tuttavia, il modulo è inteso a supporto, e non a sostituire il giudizio clinico. L’interpretazione dei risultati deve essere effettuata considerando il contesto clinico completo del paziente.

  1. Quali sono le limitazioni del modulo Calcolatrici e scale?

Questo modulo non fornisce diagnosi o decisioni terapeutiche e non deve essere utilizzato come unica base per decisioni cliniche. I risultati dipendono interamente dal corretto inserimento dei dati da parte dell’utente e dalla loro corretta interpretazione nel contesto clinico completo.

  1. Quali sono le controindicazioni all’utilizzo del modulo Calcolatrici e scale?

Il modulo non deve essere utilizzato come unica base per le decisioni cliniche, in quanto è concepito per supportare, e non sostituire, il giudizio clinico. Inoltre, non deve essere utilizzato quando dati specifici del paziente non sono disponibili o sono incerti (ad esempio, risultati di laboratorio mancanti o misurazioni non verificate). Il modulo non deve essere utilizzato in situazioni di emergenza che richiedono un giudizio clinico immediato.

  1. Quali rischi residuali sono stati identificati nell’uso del modulo Calcolatrici e scale?

Nonostante gli approfonditi processi di progettazione, verifica e convalida, persistono i seguenti rischi residuali:

  • Interpretazione non corretta dei risultati: gli utenti potrebbero interpretare erroneamente i risultati o applicarli in modo inappropriato nel processo clinico decisionale.
  • Errori di immissione dati: un’immissione errata dei dati può portare a risultati errati.
  • Disponibilità del sistema: fattori tecnici esterni possono influire temporaneamente sull’accesso allo strumento.
  1. Cosa devo fare se il modulo Calcolatrici e scale non funziona?

Se lo strumento non è disponibile, assicurati che il dispositivo che lo esegue sia connesso e abbia accesso alla rete. Chiudi e riapri il software della piattaforma per riavviare lo strumento. Segnala immediatamente l’errore. Puoi farlo inviando un’e-mail a supporto@tonicapp.com o tramite il pulsante “Suggerimenti e aiuto” nella schermata iniziale del modulo. Il tuo feedback è molto importante per noi.
Se il problema persiste, consulta altre fonti alternative affidabili e debitamente convalidate o esegui i calcoli manualmente.

  1. Qual è l’informativa sulla privacy per il modulo Calcolatrici e scale?

Tutti i dati inseriti nel modulo Calcolatrici e scale vengono gestiti in conformità a rigorosi protocolli di privacy e sicurezza per garantire la riservatezza e l’integrità delle informazioni, inclusa la conformità ai requisiti del GDPR.
Per ulteriori informazioni, consultare la nostra informativa sulla privacy: https://tonicapp.it/informativa-sulla-privacy-di-tonic-app/

  1. Esiste uno storico dei miei calcoli?

Il modulo può memorizzare i log delle interazioni (ad esempio, eventi di utilizzo, accessi alla calcolatrice ed errori) a fini di garanzia della qualità, monitoraggio, risoluzione dei problemi e analisi. Non è concepito per funzionare come un sistema di cartelle cliniche.

  1. Cosa devo fare se si verifica un incidente grave legato al modulo Calcolatrici e scale?

In caso di incidente grave correlato all’uso dello strumento, è importante segnalarlo immediatamente al produttore e all’autorità competente – AIFA – https://www.aifa.gov.it. Gli incidenti gravi possono includere situazioni che causano o potrebbero causare danni significativi alla salute dell’utente o del paziente. Questa notifica contribuisce a garantire la sicurezza continua del dispositivo e l’adozione di misure correttive, se necessario.

  1. Come posso accedere alle istruzioni d’uso elettroniche del modulo Calcolatrici e scale?

Per accedere alle istruzioni d’uso dello strumento, segui questi passaggi:
1- Visita il nostro sito web all’indirizzo www.tonicapp.it
2- Seleziona la lingua preferita nella barra di navigazione
3- Vai alla sezione inferiore dell’homepage
4- Clicca su “Istruzioni per l’uso di calcolatrici e scale”

In caso di difficoltà, contattare supporto@tonicapp.com per assistenza.

Per richiedere le istruzioni per l’uso cartacee, invia una mail a supporto@tonicapp.com con la tua richiesta. La versione cartacea delle istruzioni per l’uso non è soggetta a controllo. Verifica periodicamente la presenza di aggiornamenti visitando la sezione delle istruzioni per l’uso elettroniche sul sito web: https://www.tonicapp.it.

Le istruzioni per l’uso saranno disponibili per un periodo di 15 anni dalla data di immissione sul mercato dell’ultimo dispositivo.