Condizioni d’uso di Tonic AI - Edizione Enterprise

Versione 1.0 – Giugno 2026

Le presenti Condizioni d’uso Enterprise (le “Condizioni Enterprise”) disciplinano l’accesso e l’utilizzo di Tonic AI da parte degli utenti (“tu”, “Utente Autorizzato”) che accedono alla piattaforma nell’ambito di un contratto di abbonamento aziendale (“Contratto di Abbonamento”) tra Tonic Easy Medical S.A. (“Tonic”, “noi”, “ci”) e il tuo datore di lavoro o l’organizzazione con cui collabori (il “Cliente”).

Tonic AI incorpora un dispositivo medico di Classe IIa marcato CE ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (“MDR”) ed è gestito nell’ambito del Sistema di Gestione della Qualità certificato di Tonic (ISO 13485) e del Sistema di Gestione dell’Intelligenza Artificiale (ISO 42001). Si tratta di un copilota clinico basato sull’intelligenza artificiale destinato a supportare i professionisti sanitari nel reperimento delle informazioni e nel processo decisionale clinico.

Accedendo o utilizzando Tonic AI nell’ambito del Contratto di Abbonamento, accetti le presenti Condizioni Enterprise e l’Informativa sulla Privacy Enterprise di Tonic AI. Se non le accetti, non devi utilizzare la piattaforma.

1. Rapporto con l’Edizione Individuale e il Contratto di Abbonamento

1.1. Le presenti Condizioni Enterprise si applicano esclusivamente agli Utenti Autorizzati che accedono a Tonic AI nell’ambito di un Contratto di Abbonamento. Le Condizioni d’uso di Tonic – Edizione Individuale e l’Informativa sulla Privacy di Tonic – Edizione Individuale (congiuntamente, l’“Edizione Individuale”), come pubblicate sul sito web di Tonic, si applicano esclusivamente alle persone che utilizzano la piattaforma di Tonic, inclusa Tonic AI, al di fuori di qualsiasi abbonamento aziendale.

1.2. Qualora tu disponga sia di un account personale dell’Edizione Individuale sia di un accesso Enterprise tramite il Cliente, le presenti Condizioni Enterprise disciplinano il tuo utilizzo Enterprise, mentre l’Edizione Individuale disciplina qualsiasi utilizzo personale separato. I dati, gli Input e gli Output sono mantenuti logicamente separati tra i due contesti.

1.3. Il Contratto di Abbonamento tra Tonic e il Cliente costituisce il contratto principale che disciplina il rapporto commerciale e in materia di protezione dei dati. In caso di conflitto tra le presenti Condizioni Enterprise e il Contratto di Abbonamento, prevale il Contratto di Abbonamento.

1. Idoneità e registrazione

2.1. Per utilizzare Tonic AI nell’ambito dell’Edizione Enterprise, dichiari e garantisci di: (a) essere un professionista sanitario qualificato autorizzato a esercitare la professione nella tua giurisdizione; (b) essere autorizzato dal Cliente a utilizzare Tonic AI; e (c) agire a titolo professionale per conto del Cliente.

2.2. Ti impegni a fornire informazioni di registrazione accurate (nome, indirizzo email professionale, identificativo professionale, specializzazione e qualsiasi altra informazione richiesta) e a mantenerle aggiornate. Tonic può verificare l’accuratezza di tali informazioni.

2.3. Gli account sono nominativi e personali. Non devi condividere le tue credenziali, consentire a un’altra persona di utilizzare il tuo account o utilizzare l’account di un altro Utente Autorizzato.

1. Destinazione d’uso e responsabilità clinica

3.1. Tonic AI è destinato a supportare, e non a sostituire, il processo decisionale clinico. Gli Output hanno finalità esclusivamente informative e non costituiscono una diagnosi, una prescrizione, un’istruzione per la dispensazione di medicinali o una raccomandazione terapeutica definitiva.

3.2. Mantieni la piena ed esclusiva responsabilità per tutte le decisioni cliniche e le attività professionali svolte nell’ambito del tuo autorizzato ambito di esercizio professionale. Devi verificare, interpretare e applicare in modo indipendente qualsiasi Output di Tonic AI prima di farvi affidamento nella pratica clinica.

3.3. Tonic AI non è destinato a, e non deve essere utilizzato come: (a) servizio diagnostico autonomo; (b) sostituto del giudizio clinico; (c) unica base per l’avvio, la modifica o l’interruzione di un trattamento; oppure (d) per qualsiasi utilizzo in circostanze mission-critical o che richiedano meccanismi fail-safe al di fuori della sua destinazione d’uso certificata.

3.4. Devi rispettare in ogni momento la normativa applicabile, gli standard professionali e le disposizioni di qualsiasi autorità regolatoria competente (ad esempio, in Italia: AIFA; in Portogallo: INFARMED) in relazione al tuo utilizzo di Tonic AI.

1. Input vietati e dati dei pazienti

4.1. Non devi inserire in Tonic AI alcun dato del paziente direttamente identificabile. Sei responsabile della de-identificazione di qualsiasi contenuto clinico prima del suo invio. Gli elementi minimi che devono essere rimossi includono: nomi, identificatori geografici inferiori al livello regionale, date complete di eventi direttamente collegati all’individuo, dati di contatto, identificatori nazionali, numeri di cartella clinica, identificatori biometrici, immagini del volto complete e qualsiasi altro identificatore univoco.

4.2. Farmacovigilanza – segnalazione di eventi avversi. Tonic AI non è un canale per la segnalazione di farmacovigilanza e non sostituisce alcun obbligo che tu possa avere di segnalare reazioni avverse ai farmaci o incidenti relativi a dispositivi medici alle autorità competenti. Fatto salvo quanto previsto dalla clausola 4.1, qualora tu includa involontariamente o necessariamente in una richiesta informazioni relative a un sospetto evento avverso, Tonic tratterà tali informazioni esclusivamente al fine di adempiere ai propri obblighi ai sensi dell’articolo 87 del MDR (vigilanza) e della normativa applicabile in materia di farmacovigilanza, e non le utilizzerà per finalità di analisi, addestramento dell’intelligenza artificiale o scopi commerciali. Rimani responsabile del completamento in autonomia della procedura nazionale di farmacovigilanza applicabile.

1. Uso consentito e licenza

5.1. Tonic ti concede una licenza non esclusiva, non trasferibile, revocabile e gratuita per accedere a Tonic AI e utilizzarlo per la durata del Contratto di Abbonamento del Cliente e della tua autorizzazione ai sensi dello stesso, esclusivamente per finalità professionali di supporto al processo decisionale clinico nell’ambito del tuo ruolo.

5.2. Non devi: (a) condividere, concedere in sublicenza o trasferire il tuo accesso; (b) effettuare attività di reverse engineering, decompilare o tentare di estrarre il comportamento del modello, i pesi, i prompt o l’architettura del sistema; (c) utilizzare Tonic AI per sviluppare, addestrare o valutare qualsiasi prodotto concorrente; (d) inviare prompt progettati per manipolare il comportamento del modello, sfruttare vulnerabilità o aggirare i sistemi di sicurezza; oppure (e) utilizzare strumenti automatizzati (bot, scraper, script) per accedere a Tonic AI.

1. Proprietà degli Input e degli Output

6.1. Input. Tutte le domande, i prompt e i contenuti che invii a Tonic AI nell’ambito dell’Edizione Enterprise (“Input”) sono di proprietà del Cliente, in conformità al principio del work-for-hire e al Contratto di Abbonamento. Inviando gli Input, riconosci che la proprietà spetta al Cliente, e non a te personalmente né a Tonic.

6.2. Licenza concessa a Tonic. Tu e il Cliente (tramite il Contratto di Abbonamento) concedete a Tonic una licenza non esclusiva, gratuita e valida a livello mondiale, per la durata del Contratto di Abbonamento e per il periodo di transizione successivo alla sua cessazione, per trattare gli Input esclusivamente al fine di: (a) fornire e gestire Tonic AI; (b) garantire la sicurezza, il monitoraggio e il rilevamento di utilizzi impropri; (c) adempiere agli obblighi normativi ai sensi del MDR e dell’AI Act, inclusi la sorveglianza post-commercializzazione e la vigilanza; e (d) generare dataset aggregati e anonimizzati in modo irreversibile in conformità alla clausola 6.4. La presente licenza ha la stessa durata del Contratto di Abbonamento e non è perpetua né irrevocabile.

6.3. Output. Tutti gli output generati da Tonic AI in risposta agli Input (“Output”) fanno parte del dispositivo medico regolamentato e sono e resteranno di esclusiva proprietà di Tonic. Ti viene concessa una licenza limitata, non esclusiva e non trasferibile per visualizzare e utilizzare gli Output in tempo reale, nel normale contesto del supporto al processo decisionale clinico, come visualizzati all’interno dell’interfaccia di Tonic AI. Puoi conservare una registrazione isolata di una singola interazione nei tuoi archivi clinici o professionali per finalità documentate di assistenza al paziente o di conformità normativa personale; non sono consentiti l’estrazione massiva, la copia, il data mining, il benchmarking o la revisione sistematica degli Output.

6.4. Dati aggregati e anonimizzati. Tonic può analizzare e trasformare gli Input, gli Output e i dati di utilizzo della piattaforma per generare dataset aggregati e anonimizzati in modo irreversibile, che saranno di esclusiva proprietà di Tonic e potranno essere utilizzati da Tonic, anche per la gestione e la commercializzazione dei prodotti di insight di Tonic. Tali dataset non saranno utilizzati per identificare te, alcun paziente o qualsiasi altra persona.

1. Proprietà intellettuale della piattaforma

7.1. Tutti i diritti di proprietà intellettuale relativi a Tonic AI, inclusi la piattaforma, il software, i sistemi di intelligenza artificiale, i modelli, i pesi dei modelli, gli algoritmi, i prompt, la logica di scoring, le dashboard, la documentazione, le metodologie di anonimizzazione e i marchi, sono e resteranno di esclusiva proprietà di Tonic Easy Medical S.A.

7.2. Nessun diritto, licenza o interesse è trasferito a te o al Cliente oltre a quelli espressamente concessi ai sensi delle presenti Condizioni Enterprise o del Contratto di Abbonamento.

1. Sospensione dell’account e sicurezza

8.1. Tonic può sospendere o terminare il tuo account individuale con effetto immediato qualora abbia ragionevoli motivi per sospettare: (a) una violazione delle presenti Condizioni Enterprise; (b) la compromissione delle credenziali o un accesso non autorizzato; (c) un utilizzo improprio di Tonic AI, inclusi tentativi di aggirare i controlli di sicurezza o di estrarre il comportamento del modello; oppure (d) qualsiasi atto che metta a rischio la piattaforma, altri utenti o i pazienti.

8.2. La sospensione o la cessazione di un account individuale ai sensi della presente clausola 8 non costituisce una violazione del Contratto di Abbonamento. Qualora la sospensione comprometta in modo significativo l’utilizzo del servizio da parte del Cliente nell’ambito della propria base di utenti, Tonic collaborerà con il Cliente per risolvere la problematica sottostante.

8.3. Sei responsabile della riservatezza delle tue credenziali e di tutte le attività svolte tramite il tuo account. Devi informare tempestivamente Tonic di qualsiasi sospetto accesso non autorizzato all’indirizzo supporto@tonicapp.com.

1. Protezione dei dati e privacy

9.1. Il trattamento dei Dati Personali in relazione al tuo utilizzo di Tonic AI nell’ambito dell’Edizione Enterprise è disciplinato dall’Informativa sulla Privacy Enterprise di Tonic AI e dalle disposizioni in materia di protezione dei dati contenute nel Contratto di Abbonamento.

9.2. Qualora Tonic tratti Dati Personali per conto del Cliente (il Titolare del trattamento), Tonic agisce in qualità di Responsabile del trattamento ai sensi dell’articolo 28 del GDPR.

9.3. I Dati Personali sono trattati e conservati all’interno dello Spazio Economico Europeo, salvo nei casi in cui i trasferimenti al di fuori del SEE siano effettuati sulla base di adeguate garanzie conformi al Contratto di Abbonamento.

1. Disponibilità del servizio

10.1. Tonic adotta sforzi commercialmente ragionevoli per mantenere la disponibilità di Tonic AI, ma non garantisce un funzionamento ininterrotto o privo di errori. Il servizio può essere temporaneamente non disponibile a causa di attività di manutenzione, interventi di sicurezza, guasti dell’infrastruttura di terze parti o fattori al di fuori del ragionevole controllo di Tonic.

10.2. Gli specifici impegni relativi ai livelli di servizio nei confronti del Cliente sono disciplinati dal Contratto di Abbonamento.

1. Esclusione di garanzie e limitazione di responsabilità

11.1. Tonic AI è fornito “così com’è” e “secondo disponibilità”. Nella misura massima consentita dalla legge applicabile, Tonic esclude tutte le garanzie, espresse o implicite, incluse quelle relative a commerciabilità, idoneità a uno scopo particolare, accuratezza, completezza o non violazione, salvo le garanzie che non possono essere escluse ai sensi della legge applicabile (incluse le disposizioni inderogabili del GDPR e del MDR).

11.2. Tonic non sarà responsabile per: (a) decisioni cliniche o di altro tipo assunte da te sulla base degli Output; (b) perdite derivanti da tuoi atti, omissioni o violazioni delle presenti Condizioni Enterprise; (c) perdite causate da servizi o infrastrutture di terze parti; (d) danni indiretti, consequenziali o incidentali; oppure (e) perdita di profitti, opportunità commerciali o dati.

11.3. Nulla nella presente clausola 11 limita la responsabilità che non può essere esclusa ai sensi della legge applicabile, inclusi i casi di dolo o colpa grave.

1. Modifiche alle presenti Condizioni Enterprise

12.1. Tonic può aggiornare periodicamente le presenti Condizioni Enterprise. Qualora le modifiche non siano sostanziali, Tonic ti informerà tramite la piattaforma o via email.

12.2. Le modifiche sostanziali che incidono negativamente sui diritti degli Utenti Autorizzati, o che incidono sui diritti del Cliente ai sensi del Contratto di Abbonamento, non produrranno effetti senza il previo consenso scritto del Cliente, in conformità al Contratto di Abbonamento.

1. Cessazione dell’accesso

13.1. Il tuo accesso a Tonic AI nell’ambito dell’Edizione Enterprise cessa: (a) alla scadenza o alla cessazione del Contratto di Abbonamento; (b) in caso di revoca della tua autorizzazione da parte del Cliente; oppure (c) in caso di sospensione o cessazione ai sensi della clausola 8.

13.2. Alla cessazione dell’accesso, le licenze di cui alla clausola 5 cessano di avere effetto e le disposizioni del Contratto di Abbonamento e dell’Informativa sulla Privacy Enterprise relative al trattamento dei dati disciplinano il trattamento degli Input e dei Dati Personali.

1. Legge applicabile e foro competente

14.1. Le presenti Condizioni Enterprise sono disciplinate dalla legge portoghese, indipendentemente dai principi di diritto internazionale privato.

14.2. I tribunali competenti di Porto, Portogallo, hanno giurisdizione esclusiva su qualsiasi controversia derivante da o connessa alle presenti Condizioni Enterprise, fatti salvi i diritti inderogabili in materia di protezione dei consumatori o di protezione dei dati che possano applicarsi ai sensi della tua legge locale.

1. Contatti

Per qualsiasi domanda relativa alle presenti Condizioni Enterprise o a Tonic AI:

Tonic Easy Medical S.A.

Rua do Heroísmo 281 Arm. 1, 4300-259 Porto, Portugal

Email: supporto@tonicapp.com | DPO: dpo@tonicapp.com